【ヒューストン=赤木俊介】米バイオ企業のモデルナは10日、米食品医薬品局(FDA)がメッセンジャーRNA(mRNA)を使うインフルエンザワクチンの承認申請を拒否したと発表した。FDAが承認申請を受理しないのは異例だ。モデルナは申請拒否を通達したFDA ...
受託化動向、治療領域の多様化、地域別生産能力拡張、競争集中が今後十年のmRNA製造をどのように形作るかの詳細分析 ...
小高い丘を切り開いた土地は緑に囲まれ、田畑の先には太平洋が見える。この自然に囲まれた福島県南相馬市の工業団地に7月末、mRNA(メッセンジャーRNA)医薬品の原薬を製造する工場が完成した。 mRNAとは、体内のタンパク質をつくり出す過程で、DNAが持つ ...
米モデルナは10日、メッセンジャーRNA(mRNA)を活用した季節性インフルエンザワクチンの審査を食品医薬品局(FDA)に拒否されたと発表した。FDAは臨床試験の手法に問題があると指摘しているという。
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モデルナのmRNAインフルエンザワクチン承認申請、米FDAが審査拒否
(CNN) 米食品医薬品局(FDA)が、モデルナが申請した初のmRNA季節性インフルエンザワクチンの審査を拒否した。同社が10日、明らかにした。トランプ政権の一部保健当局者から批判されてきたこの技術にとって新たな痛手となった。
APOリサーチの2026年最新レポートによると、世界のmRNA生酵素市場は、パンデミックとその後2年間の在庫削減の間に非線形成長を経験した後、2025年にパイプラインの進歩とプロセスのスケールアップによって成長軌道に戻りました。市場規模で見ると、世界市場は2025年に約13億7000万米ドルで、2026年には18億1000万米ドルに達すると予測されています。2026~2030年の開示された予測成長 ...
mRNAワクチン研究の支援中止は、その予兆がいくつもあった。 1つ目は、3月に米国立衛生研究所(NIH)がすでに提出された助成金の申請書や進行中の助成プロジェクトの中から、mRNA関連のものを抽出して報告させる動きがあったことだ。NIHの職員が研究者に ...
東京医科歯科大などの研究チームが、遺伝物質メッセンジャーRNA(mRNA)を高齢者に多い膝の関節痛の患者に投与する治験を計画していることがわかった。対象の病気は「変形性膝関節症」で、国内の患者は推計2000万人以上に上る。整形外科 ...
米国ではワクチン懐疑論者のロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉省(HHS)長官のもと、mRNAコロナ(COVID19)ワクチン推奨の一部変更やmRNAワクチン開発への助成中止など、mRNAワクチンは逆風にさらされている。 しかし「mRNAワクチンが、免疫 ...
米モデルナは現地時間10日、開発中の季節性インフルエンザワクチン「mRNA-1010」(開発コード)に関して、米FDA(食品医薬品局)の生物製剤評価研究センター(CBER)に承認審査を拒否されたと発 ...
【米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、2026年1月29日発】モデルナ(NASDAQ:MRNA)は本日、開発中のプロピオン酸血症(PA)治療製品 mRNA-3927について、最終段階の臨床開発および承認後のグローバル商業化を推進するため、Recordati社と戦略的提携を締結したことを発表しました。イタリア・ミラノに本社を置くRecordati社は、スペシャリティケア、プライマリーケア、ならびに希 ...
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